農(nóng)藥的凍融穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法及實(shí)驗(yàn)原理
農(nóng)藥包含原藥、母藥、助劑等等，
原藥是在生產(chǎn)過程中得到有效成分及雜質(zhì)組成的最終產(chǎn)品,不能含有可見的外來物質(zhì)和任何添加物,必要時(shí)可加人少量的穩(wěn)定劑。
母藥是在生產(chǎn)過程中得到有效成分及雜質(zhì)組成的最終產(chǎn)品,不能添加除稀釋劑和穩(wěn)定劑以外的組分,僅用于配制各種制劑。
助劑是 除有效成分以外的任何被有意地添加到農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具備農(nóng)藥活性,但能夠提高或改善、或者有助于提高或改善該產(chǎn)品的物理、化學(xué)性質(zhì)的單一組分或者多個(gè)組分的混合物。
根據(jù)NYT 2989-2016農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格制定規(guī)范，凍融穩(wěn)定性的測定是可以低溫和高溫進(jìn)行循環(huán)試驗(yàn)，山東盛泰的STNY-108農(nóng)藥凍融穩(wěn)定性試驗(yàn)儀就是依據(jù)NYT 2989-2016 農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格制定規(guī)范設(shè)計(jì)制造的
凍融穩(wěn)定性的檢測原理：
原藥、母藥及微囊液體制劑等應(yīng)進(jìn)行凍融穩(wěn)定性試驗(yàn)。按照標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)凍和融化穩(wěn)定性試驗(yàn)應(yīng)在(-10士2)℃和(20士2)℃之間做4個(gè)循環(huán),每個(gè)循環(huán)為結(jié)凍18h,融化6h。
